Tìm việc xin chào các anh chị và các bạn cùng đến với cẩm nang tìm việc của timviec.net.vn Để giúp bạn viết mô tả chi tiết về vai trò Nhân lực IT trong Pha 2 của thử nghiệm lâm sàng, tôi cần một số thông tin cụ thể hơn. Tuy nhiên, dựa trên hiểu biết chung về thử nghiệm lâm sàng và vai trò của IT, tôi sẽ cung cấp một bản mô tả chi tiết mẫu, sau đó bạn có thể điều chỉnh nó dựa trên nhu cầu cụ thể của mình.
Mô tả chi tiết mẫu về vai trò Nhân lực IT trong Pha 2 Thử nghiệm Lâm sàng
1. Tiêu đề công việc:
Chuyên viên IT Hỗ trợ Thử nghiệm Lâm sàng (Pha 2) / Kỹ sư IT Thử nghiệm Lâm sàng (Pha 2)
2. Báo cáo cho:
Quản lý Dự án Thử nghiệm Lâm sàng / Trưởng nhóm IT
3. Mục tiêu tổng quan:
Đảm bảo hệ thống IT hoạt động trơn tru và an toàn, hỗ trợ thu thập, quản lý, phân tích và bảo mật dữ liệu trong suốt Pha 2 của thử nghiệm lâm sàng. Cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho nhóm nghiên cứu, đảm bảo tuân thủ các quy định về bảo mật dữ liệu và các tiêu chuẩn ngành.
4. Trách nhiệm chính:
Hỗ trợ và Quản lý Hệ thống:
Cài đặt, cấu hình và bảo trì phần cứng và phần mềm IT cần thiết cho thử nghiệm lâm sàng (ví dụ: máy tính, máy chủ, thiết bị mạng, phần mềm quản lý dữ liệu lâm sàng (CDMS), hệ thống phản hồi bằng giọng nói tương tác (IVRS/IWR)).
Đảm bảo hệ thống hoạt động ổn định, thực hiện các biện pháp phòng ngừa và khắc phục sự cố kịp thời.
Quản lý tài khoản người dùng và quyền truy cập vào hệ thống, đảm bảo an ninh và bảo mật dữ liệu.
Thực hiện sao lưu và phục hồi dữ liệu định kỳ.
Quản lý Dữ liệu:
Hỗ trợ nhóm nghiên cứu trong việc nhập, xác minh và làm sạch dữ liệu lâm sàng.
Đảm bảo tính toàn vẹn và bảo mật của dữ liệu trong suốt quá trình thử nghiệm.
Phối hợp với các nhà thống kê và nhà khoa học dữ liệu để trích xuất, chuyển đổi và tải dữ liệu (ETL) cho mục đích phân tích.
Đảm bảo tuân thủ các quy định về bảo mật dữ liệu như HIPAA (nếu áp dụng).
Hỗ trợ Kỹ thuật:
Cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho nhóm nghiên cứu về các vấn đề liên quan đến IT, bao gồm phần cứng, phần mềm, mạng và các ứng dụng liên quan đến thử nghiệm lâm sàng.
Xử lý các yêu cầu hỗ trợ kỹ thuật một cách nhanh chóng và hiệu quả.
Đào tạo người dùng về cách sử dụng hệ thống và phần mềm IT.
Tuân thủ và An ninh:
Đảm bảo tuân thủ các chính sách và quy trình IT của tổ chức, cũng như các quy định về bảo mật dữ liệu và các tiêu chuẩn ngành (ví dụ: 21 CFR Part 11).
Thực hiện các biện pháp bảo mật để bảo vệ dữ liệu khỏi truy cập trái phép, mất mát hoặc hư hỏng.
Tham gia vào các cuộc kiểm toán IT và đánh giá an ninh.
Phối hợp và Giao tiếp:
Phối hợp chặt chẽ với các thành viên khác trong nhóm nghiên cứu, bao gồm các nhà nghiên cứu, điều phối viên nghiên cứu, nhà thống kê và nhà khoa học dữ liệu.
Giao tiếp hiệu quả với các nhà cung cấp dịch vụ IT bên ngoài.
Báo cáo thường xuyên cho quản lý dự án hoặc trưởng nhóm IT về tiến độ và các vấn đề phát sinh.
Các trách nhiệm khác:
Tham gia vào việc lựa chọn và đánh giá các hệ thống và phần mềm IT mới.
Nghiên cứu và cập nhật các xu hướng công nghệ mới trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng.
Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của quản lý.
5. Yêu cầu về trình độ:
Học vấn:
Bằng Cử nhân về Khoa học Máy tính, Công nghệ Thông tin hoặc lĩnh vực liên quan.
Kinh nghiệm:
Ít nhất 2-3 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực IT, ưu tiên kinh nghiệm trong ngành dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc thử nghiệm lâm sàng.
Kinh nghiệm làm việc với các hệ thống quản lý dữ liệu lâm sàng (CDMS) như Medidata Rave, Oracle Clinical hoặc tương tự.
Kinh nghiệm với các hệ thống IVRS/IWR là một lợi thế.
Kỹ năng:
Kiến thức vững chắc về phần cứng, phần mềm, mạng và hệ thống cơ sở dữ liệu.
Kỹ năng giải quyết vấn đề và phân tích tốt.
Kỹ năng giao tiếp và làm việc nhóm xuất sắc.
Khả năng làm việc độc lập và quản lý thời gian hiệu quả.
Hiểu biết về các quy định về bảo mật dữ liệu như HIPAA (nếu áp dụng) và 21 CFR Part 11.
6. Các yếu tố thành công:
Khả năng thích ứng nhanh chóng với các thay đổi trong môi trường thử nghiệm lâm sàng.
Tính cẩn thận, tỉ mỉ và chú ý đến chi tiết.
Khả năng làm việc dưới áp lực và đáp ứng thời hạn chặt chẽ.
Tinh thần trách nhiệm cao và cam kết bảo mật dữ liệu.
Để tùy chỉnh bản mô tả này, bạn vui lòng cung cấp thêm thông tin về:
Quy mô và loại hình thử nghiệm lâm sàng:
Thử nghiệm đa trung tâm hay đơn trung tâm? Loại thuốc/thiết bị đang được thử nghiệm?
Các hệ thống IT cụ thể đang được sử dụng:
CDMS nào? IVRS/IWR nào? Các phần mềm thống kê nào?
Mức độ kinh nghiệm yêu cầu:
Cần người có kinh nghiệm dày dặn hay người mới ra trường cũng có thể được đào tạo?
Các kỹ năng cụ thể khác:
Ví dụ: kinh nghiệm với ngôn ngữ lập trình nào? Kinh nghiệm với công cụ báo cáo nào?
Văn hóa công ty và môi trường làm việc:
Điều này sẽ giúp bạn viết một bản mô tả hấp dẫn hơn đối với ứng viên tiềm năng.
Khi bạn cung cấp thêm thông tin chi tiết, tôi có thể giúp bạn tạo ra một bản mô tả công việc chính xác và hiệu quả hơn.https://login.lib.ezproxy.hkust.edu.hk/login?url=https://timviec.net.vn